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深圳二類醫療器械備案申請流程和條件

所屬欄目:深圳公司注冊

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發布日期:2020-12-23 14:05

  自疫情以來,口罩仿佛從醫護人員專用變成了所有人都用,雖然現在國內疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制,但口罩還是需要購買,如果想銷售口罩就需要辦理二類醫療器械備案,那在深圳二類醫療器械備案申請條件及流程有哪些呢?

  一、深圳二類醫療器械備案申請條件

  1、已拿到營業執照;

  2、經營范圍匹配二類醫療;

  3、有實際的辦公場地;

  4、有資質的專職人員。

  一、深圳二類醫療器械備案所需資料

  1、第二類醫療器械經營備案表;

  2、法人身份證信息、學歷證明、深圳U盾;

  3、紅本租賃合同;

  4、營業執照;

  5、場地平面圖;

  6、經營設施、設備目錄;

  7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8、其它要求的資料。

  二、深圳二類醫療器械備案流程

  1、自行辦理

  在深圳市場監管局二類醫療備案申請平臺,填寫申請資料,審核通過后即可發放,創業者需自行下載第二類醫療器械經營備案憑證,并自行打印證書(黑白即可)張貼在營業場所顯著位置。

  2、恒誠信代辦

  交給恒誠信全權代辦,當天即可下證,更能享受優質服務。恒誠信深耕企業服務,為眾多創業者成功辦理:食品經營許可證、條形碼、ICP、文網文、3A認證、衛生許可證、環保批文等各項資質許可,獲得廣大客戶一致好評,更多資質許可辦理綠色通道正在開發中,有需要請咨詢客服。

  如果沒有辦理二類醫療器械備案就經營與二類醫療相關的行業,相當于違規銷售,是需要承擔相應法律責任的!現在辦理二類醫療器械備案十分簡單,只要滿足條件,兩三天就能拿到證件,還可以找恒誠信代辦,更加省心神力。

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